05/02/2022
Дэвид Томас, CFA и Чад Вессел
АНАЛИЗ БИОИНДУСТРИИ
Февраль 2022
Вступление
Открытие и разработка антибактериальных препаратов в течение 20-го века дали одно из величайших вооружений, доступных врачам, причем более 90% всех антибактериальных препаратов были открыты за этот период. С момента введения многочисленных классов антибиотиков в 1940-х годах смертность от бактериальных инфекций значительно снизилась. Однако в следующем столетии уже возникают проблемы, которые могут сделать эти старые антибиотики устаревшими. Пандемия COVID, выявившая многочисленные недостатки в обеспечении готовности, привлекла внимание к растущей угрозе лекарственно-устойчивых штаммов бактерий. Более 1,2 миллиона человек во всем мире ежегодно умирают от инфекций, устойчивых к антибиотикам, и, по оценкам, к 2050 году это число вырастет до 10 миллионов в год. Только в США ежегодно происходит более 2,8 миллиона инфекций, устойчивых к антибиотикам, в результате чего умирает более 35 000 человек. CDC, EMEA, ВОЗ, IDSA, Pew и другие группы уже более десяти лет выпускают предупреждения для государственных директивных органов о снижении эффективности арсенала антибиотиков прошлого века (см. Приложение A1 для самого последнего списка угроз патогенов от CDC и ВОЗ).
Миллионы излечимых в настоящее время инфекций могут стать опасными для жизни, поскольку в ближайшие десятилетия прежнее инновационное преимущество перед бактериями ослабнет. Только от внутрибольничных бактериальных инфекций в США ежегодно страдают 1,7 миллиона пациентов, в результате чего умирает почти 100 000 человек. Значительная часть этих пациентов заражается Clostridioides difficile, в значительной степени из-за приема антибиотиков 20-го века, которые вредят полезным бактериям в кишечнике человека. Кожные инфекции поражают 14 миллионов пациентов в США каждый год и являются причиной более чем 3 миллионов обращений в отделения неотложной помощи. Американская ассоциация легких сообщает, что Streptococcus pneumoniae ежегодно поражает легкие 900 000 американцев, а другие бактерии вызывают еще больше случаев пневмонии. Существует также растущая угроза со стороны бактериальных заболеваний, передающихся половым путем. Согласно отчету CDC США за 2019 год, уровень заболеваемости гонореей и сифилисом достиг самого высокого уровня с 1991 года, а хламидиозом — 1,7 миллиона случаев. До Covid ведущей причиной смерти от инфекционных заболеваний во всем мире была микобактериальная туберкулезная инфекция (ТБ), при этом 1,6 миллиона смертей были вызваны более чем 10 миллионами случаев в год.
В этом отчете рассматриваются недавние инвестиции в антибактериальные инновации и текущие клинические разработки, которые помогут восполнить пробелы в антибактериальном арсенале. В нашем ранее опубликованном исследовании было обнаружено, что инвестиции в разработку лекарств от многих распространенных хронических заболеваний сокращаются и являются низкими по сравнению с общей нагрузкой на здравоохранение в обществе. В ходе этого обследования недостаточно финансируемых областей борьбы с болезнями инвестиции в антибиотики также были признаны низкими и не имели тенденции к росту по сравнению с остальной отраслью. К сожалению, за тот же период времени общее число инфекций возросло вместе с увеличением числа сообщений о резистентности к антибиотикам. Отсутствие интереса инвесторов можно увидеть, сравнив венчурные инвестиции в антибиотики и рак за последнее десятилетие (рисунок 9). Онкологические компании привлекли около 7 миллиардов долларов в 2020 году (на 900% больше, чем в 2011 году), в то время как компании, производящие антибиотики, привлекли всего 0,16 миллиарда долларов (меньше, чем они привлекли 10 годами ранее). Это побудило продолжающееся расследование расширить наш анализ за пределы компаний, финансируемых частным образом. В частности, мы исследуем финансирование в масштабах всей отрасли и определяем, в какой степени эта нехватка финансирования повлияла на инновационные антибактериальные препараты-кандидаты.
